Leish-Tec: Mapa suspende venda de vacina contra Leishmaniose
O Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) suspendeu a fabricação e venda da vacina contra leishmaniose, a Leish-Tec, da Ceva Saúde Animal. Também determinou o recolhimento do mercado de oito lotes do produto. A medida foi tomada após fiscalização, entre os dias 8 e 11 de maio, constatar desvio de conformidade da vacina que pode resultar em falta de eficácia, provocando risco à saúde animal e saúde humana. A empresa fabricante já iniciou o recolhimento do produto veterinário.
As fiscalizações em estabelecimentos fabricantes de produtos veterinários são rotineiras e visam verificar as Boas Práticas de Fabricação, Controle de Qualidade realizado pela empresa e os relatos de eventos adversos enviados para o seu sistema de farmacovigilância.
Até o momento, oito lotes foram reprovados (029/22; 037/22; 043/22; 044/22; 060/22; 004/23; 006/23; 017/23) em análises realizadas sob acompanhamento oficial, por apresentarem teor de proteína A2 inferior ao limite mínimo estabelecido na Licença do Produto
As investigações ainda estão em andamento e outras ações poderão ser adotadas.
A leishmaniose visceral é uma zoonose e um grave problema de saúde pública no país. A doença é transmitida para animais ou humanos por meio da picada de insetos fêmeas infectadas, conhecido popularmente como mosquito palha, asa-dura, tatuquiras, birigui, dentre outros. No Brasil, a principal espécie responsável pela transmissão é a Lutzomyia longipalpis.
Da redação, com Mapa
